مسول فنی

شرکت داروسازی روژین تهران

منتشر شده 3 سال پیش

اطلاعات فارسی این آگهی به صورت سیستمی ترجمه شده است.

توضیحات

توسعه DMF و SMF و ارائه به اداره نظارت بر دارو FDA ایران.
ارتباط با مشتریان و مقامات نظارتی در مورد مسائل مربوط به کیفیت، از جمله بازرسی های میزبانی و پاسخگویی به مشاهدات در صورت لزوم.
نظارت بر اجرای اسناد از طریق سازمان مبتنی بر DMF و SOP.
نظارت بر حسن اجرای GMP از طریق سازمان.
بررسی و رفع مشکلات در زمینه تولید و توجه به هرگونه انحراف از استانداردها و انجام اقدامات مورد نیاز.
برقراری ارتباط با بخش تحقیق و توسعه، تولید، کنترل کیفیت و آزمایشگاه ها، انبارها و غیره.
برقراری ارتباط با سازمانهای مرتبط مانند اداره غذا و دارو، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، دفتر استاندارد و غیره.
انجام بازرسی های داخلی و انجام اقدامات مورد نیاز در صورت نیاز.

پیش‌نیازها

دارا بودن گواهینامه تایید شده از دانشگاه Pharm D. تسلط کامل بر استاندارد PIC/S و اصول و قوانین مربوط به GMP ،GLP ،GSP و GDP. 5+ سال تجربه مرتبط در صنعت داروسازی از جمله کلیه بخشهای کیفیت QC ، QA و امور نظارتی. تسلط به زبان انگلیسی، به ویژه در نوشتن، ارسال ایمیل و صحبت کردن مهارتهای نرم: مدیریت، کار گروهی، مهارتهای ارتباطی و مذاکره خوب، مثبت اندیشی، حل مسئله. مهارتهای سخت: دانش خوب ICDL به ویژه در نرم افزارهای Office Excel و Outlook.

نوع استخدام

  • تمام وقت

رده سازمانی

جزییات

نوع استخدام

  • تمام وقت

رده سازمانی

برای مشاهده‌ی شغل‌هایی که ارتباط بیشتری با حرفه‌ی شما دارد،