توضیحات
توسعه DMF و SMF و ارائه به اداره نظارت بر دارو FDA ایران.
ارتباط با مشتریان و مقامات نظارتی در مورد مسائل مربوط به کیفیت، از جمله بازرسی های میزبانی و پاسخگویی به مشاهدات در صورت لزوم.
نظارت بر اجرای اسناد از طریق سازمان مبتنی بر DMF و SOP.
نظارت بر حسن اجرای GMP از طریق سازمان.
بررسی و رفع مشکلات در زمینه تولید و توجه به هرگونه انحراف از استانداردها و انجام اقدامات مورد نیاز.
برقراری ارتباط با بخش تحقیق و توسعه، تولید، کنترل کیفیت و آزمایشگاه ها، انبارها و غیره.
برقراری ارتباط با سازمانهای مرتبط مانند اداره غذا و دارو، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، دفتر استاندارد و غیره.
انجام بازرسی های داخلی و انجام اقدامات مورد نیاز در صورت نیاز.