اطلاعات فارسی این آگهی به صورت سیستمی ترجمه شده است. توضیحات
اخذ و توزیع اطلاعات به روز شده در مورد قوانین، دستورالعمل ها یا استانداردهای مربوطه از سازمان های مرتبط.
هماهنگی و تهیه اسناد یا ارسال های نظارتی.
تهیه اطلاعات مورد نیاز طبق درخواست سازمانهای نظارتی.
تهیه یا نگهداری پرونده های فنی در صورت لزوم برای اخذ و حفظ تأیید محصول.
هماهنگ سازی فراخوان یا خروج از بازار در صورت لزوم.
در مورد موضوعاتی مانند الزامات قانونی و برچسب زدن، یا مسائل مربوط به انطباق مطالعه بالینی، به تیم های مربوطه مشاوره دهید.
واکنشهای جانبی دارویی و گزارشات مربوطه را مطابق با دستورالعمل های سازمان تنظیم کننده مرور کنید.
مواد تبلیغاتی محصول، برچسب گذاری، سوابق دسته ای، برگه مشخصات یا روش های آزمایش را برای رعایت مقررات و خط مشی های موجود بررسی کنید.
شناسایی اسناد و استانداردهای راهنمایی مربوطه.
ارائه بازبینی فنی داده ها یا گزارشات به منظور ارایه مطالب نظارتی برای اطمینان از دقت علم ، صحت و وضوح ارائه.
شرکت در ممیزیهای داخلی یا خارجی و انجام پیگیریهای لازم.
پیش‌نیازها
لیسانس یا فوق لیسانس شیمی یا رشته های مرتبط. 5 سال سابقه کار مرتبط. مسلط به تهیه و تدوین CTD. مهارتهای خوب انگلیسی. مهارتهای خوب ICDL. توجه به جزئیات. تحمل استرس. قابل اعتماد، مسئول و قابل اعتماد. تفکر تحلیلی. توانایی کار گروهی.
نوع استخدام
- تمام وقت
گروه شغلی
تحصیلات
رده سازمانی
