توضیحات
پیش نویس سیاست ها و رویه های تضمین کیفیت.
تفسیر و پیاده سازی استانداردهای تضمین کیفیت.
ارزیابی کفایت استانداردهای تضمین کیفیت.
روش های نمونه گیری و دستورالعمل هایی را برای ثبت و گزارش داده های با کیفیت ارائه دهید.
پیاده سازی و کارایی سیستم های کیفیت و بازرسی را مرور کنید.
برنامه ریزی و نظارت بر آزمایش و بازرسی مواد و محصولات برای اطمینان از کیفیت محصول نهایی.
حسابرسی داخلی و سایر فعالیتهای تضمین کیفیت را مستند کنید.
شکایات مشتریان و مسائل عدم انطباق را بررسی کنید.
جمع آوری و گردآوری داده های آماری با کیفیت
تجزیه و تحلیل داده ها برای شناسایی زمینه های بهبود در سیستم کیفیت.
توسعه ، توصیه و نظارت بر اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه.
تهیه گزارش برای اطلاع از نتایج فعالیتهای با کیفیت.
شناسایی نیازهای آموزشی و سازماندهی مداخلات آموزشی برای برآوردن استانداردهای کیفیت.
هماهنگی و پشتیبانی از ممیزی های محل انجام شده توسط ارائه دهندگان خارجی.
ارزیابی یافته های حسابرسی (حسابرسی داخلی یا خارجی) و اجرای اقدامات اصلاحی مناسب.
نظارت بر فعالیتهای مدیریت ریسک.
اطمینان از انطباق مداوم با کیفیت و الزامات قانونی صنعت.
اطمینان از مطابقت فرآیندهای تولید با استانداردهای GMP در سطح ملی و بین المللی.
تجزیه و تحلیل داده ها و پیشنهاد تغییرات در فرآیندهای تولید یا کنترل کیفیت با توجه به سیستم کنترل تغییر برای از بین بردن مشکل.
تجزیه و تحلیل سوابق بازده محصول برای شناسایی مشکلات یا روندهای خاص در طول زمان.
تهیه اسناد و گزارشات با جمع آوری، تجزیه و تحلیل و جمع بندی اطلاعات و روندها از جمله فرایندهای شکست خورده، مطالعات ثبات، فراخوان ها، اقدامات اصلاحی.
فرآیندهای کیفی را با تعیین مشخصات محصول و ویژگی های کیفی و اعتبار سنجی مجدد، اعتبارسنجی کنید.
توسعه و اجرای برنامه های آموزشی تضمین کیفیت.
آماده سازی کلیه SOP های بخش کیفیت.