● اقدام به موقع برای تمدید و اصلاح پروانه ساخت محصولات جاری طبق ضوابط GMP و PMF. ● جمع آوری و ارائه کلیه مدارک و مستندات درخواستی سازمان غذا و دارو. ● پیگیری مدارک ارسالی به سازمان غذا و دارو و ارائه گزارش روند کارها به مدیریت واحد. ● تهیه کلیه مدارک و اقدامات لازم جهت اخذ پروانه ساخت داروهای جدید و تمدید پروانه ساخت داروهای در حال تولید. ● تهیه کلیه مدارک جهت ثبت شرکت، ثبت داروهای جدید و تمدید پروانه داروها در سایر کشورها. ● رعایت ضوابط مورد تایید وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در خصوص فرمولاسیون و بسته بندی داروها، قبل از هرگونه تغییر و اصلاح در مواد اولیه، فرمولاسیون، بسته بندی و فرآیند تولید و اطلاع مراتب به وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی از طریق مدیریت مجتمع. ● ارتباط مستقیم با سندیکای تولیدکنندگان مکمل های رژیمی غذایی ایران در مورد قیمت گذاری مکمل ها. ● جمع آوری و ارائه مستندات و تهیه گزارشها و اطلاعات درخواستی ارگانها و پیگیری نتایج حاصله.
پیشنیازها
● حداقل 3 سال سابقه مرتبط کاری در صنعت داروسازی.
● آشنایی با اصول GMP.
● تسلط به کلیه ضوابط و قوانین اداره فرآورده های طبیعی ، سنتی و مکمل.
● تسلط به روند ثبت فرآورده جدید و دریافت پروانه ساخت فرآورده های طبیعی،سنتی و مکمل.
● تسلط به روند تمدید پروانه ساخت فرآورده های طبیعی،سنتی و مکمل.
● تسلط به سامانه TTAC جهت ثبت مواد اولیه فرآورده های طبیعی و مکمل.
● تسلط به سامانه TTAC جهت انجام امور بازرگانی مرتبط با واحد رگولاتوری.
● تسلط به سامانه چارگون.
● تسلط به روند قیمت گذاری فرآورده های طبیعی و مکمل.