Quality Assurance Supervisor

پیش‌نیازها

• آشنایی با خط تولید داروهای پرخطر مزیت محسوب می‌شود.
• تسلط کامل به Cleaning Validation و Process Validation.
• مسلط به اصول GMP و سیستم مدیریت کیفیت.
• توانایی نگارش و بازنگری مستندات تضمین کیفیت (از قبیل دستورالعمل، آیین‌نامه و غیره).
• توانایی پایش و ارزیابی عملکرد واحدهای سازمانی و تهیه گزارش‌های مرتبط با بازرسی داخلی.
• آشنا با تهیه گزارشات مرتبط با موارد OOT ،OOS ،Non Compliance ،Change control.
• مسلط به فرآیندهای تضمین کیفیت شامل PQR و QRM.
• مسلط به انجام امور مرتبط با فرآیند Qualification تجهیزات.
• حداقل دو سال سابقۀ سرپرستی در حوزه دارو.
• مدرک کارشناسی ارشد یا دکتری در رشته‌های مرتبط با صنعت داروسازی.
• مهارت‌های مدیریت زمان مؤثر و توانایی انجام پروژه‌ها و وظایف متعدد به طور همزمان.
• مسئولیت‌پذیر.
• توانایی کار تیمی.
• مسلط به زبان انگلیسی.
• مهارت‌های سازماندهی عالی و توجه به جزئیات.
• مهارت‌های عالی در Microsoft Office.