● اعتبارسنجی فرآیند و اعتبارسنجی تمیز کردن. ● ارزیابی پایه فرآیند ریسک. ● شناسایی فرآیندهای سازمان و تعیین شاخصهای پایش و اندازهگیری آن. ● همکاری در تدوین استراتژیهای سازمان و طرحریزی اهداف و برنامههای کیفیت. ● بررسی صلاحیت منطقه و تجهیزات. ● برنامهریزی و اجرای دورهای آدیت فرآیندهای تولید و ارائه راه کارهای مناسب به تولید جهت کاهش و یا حذف انحرافات در فرآیندها. ● تجزیهوتحلیل شکایات مشتریان و محصولات برگشتی از آنها جهت ریشهیابی و از بین بردن علل آنها. ● بررسی عدم انطباقات مشاهده شده در محصولات و انجام اقدام اصلاحی و رفع مغایرتها. ● تصویب و کنترل بر اجرای کلیۀ روشهای اجرایی و به جریاناندازی روشهای جدید. ● بررسی انحراف از استانداردهای قابل قبول و آنالیز تجزیهوتحلیل علل بروز ضایعات و نارسایی احتمالی با هماهنگی و همکاری تولید و مهندسی. ● انجام بهبود مستمر و کمک به واحدها. ● برنامهریزی و انجام ممیزیهای داخلی و آمادهسازی جهت انواع ممیزیها. ● کنترل عملکرد افراد زیر مجموعه.
پیشنیازها
● داشتن مدرک کارشناسی ارشد یا دکتری در رشتۀ داروسازی.
● داشتن حداقل پنج سال سابقۀ کاری مرتبط.
● داشتن تعهد به یادگیری و گرایش به تغییر.
● برقراری ارتباطات مؤثر.
● داشتن تفکر خلاق و مشتریمداری.
● اعتمادسازی.
● نتیجه گرایی.
● توانایی مشارکت در تیم.
● مسلط به اصول اخلاق و درستی.
● آشنا با الزامات WHO و EU GMP.
● آشنا با فرآیندهای ولیدیشن و کوالیفیکیشن.
● آشنا با اصول کالیبراسیون تجهیزات.
● آشنایی با نرمافزارهای آماری.
● مسلط به مایکروسافت آفیس.
● مسلط به زبان انگلیسی.